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Klinische Studien im Augenzentrum Frankfurt

Infos und Teilnahme

Klinische Studien im Augenzentrum

Neben modernsten bestehenden Behandlungsmethoden bieten wir Ihnen im Augenzentrum Frankfurt außerdem die Möglichkeit zur Teilnahme an klinischen Studien. In Zusammenarbeit mit staatlichen Institutionen und forschenden Pharmaunternehmen ermöglichen wir unseren Patienten frühzeitig Zugang zu innovativen Therapiemöglichkeiten und alternativen Behandlungsoptionen. StudienkoordinatorInnen und Study Nurses kümmern sich um einen geregelten Ablauf nach den hohen Qualitätsanforderungen, sowie den nationalen und internationalen Standards (GCP, ICH).

Es liegt im höchsten Interesse unseres medizinischen Teams, die Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel aktiv zu unterstützen. Im Mittelpunkt stehen dabei immer die maximale Sicherheit sowie die optimale Wirksamkeit der untersuchten Wirkstoffe.

Das Durchführen von klinischen Studien ermöglicht Patientinnen und Patienten frühzeitig Zugang zu innovativen Therapiemöglichkeiten und alternativen Behandlungsoptionen. Teilnehmen können an diesen Studien sowohl unsere Patientinnen und Patienten, sowie Interessierte, die eigens für die Studie ins Augenzentrum Frankfurt kommen. Strenge Auswahlkriterien, eine intensive Eingangsuntersuchung und eine umfängliche Aufklärung über den Studienablauf sind selbstredend Voraussetzung.

Aktuelle Studien im Augenzentrum Frankfurt

Die neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (nAMD) ist eine Form von fortgeschrittener AMD, die einen schnellen und gravierenden Sehverlust verursacht und weiterhin eine Hauptursache von Sehschwäche bei älteren Menschen darstellt. Trotz der Wirksamkeit der aktuellen Behandlung kann die häufige und langfristige Verabreichung eine erhebliche Belastung für Menschen mit dieser Erkrankung sowie für ihre Betreuer und Pfleger und das Gesundheitssystem bedeuten. Aus diesem Grund ist unser Prüfzentrum an der Velodrome-Studie beteiligt. Die Studie untersucht die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik des Port-Delivery-Systems mit Ranibizumab (PDS), eines Prüfsystems, das – verglichen mit dem 24-Wochen-Zeitraum bei Patienten mit nAMD – alle 36 Wochen nachgefüllt wird. Das Ziel ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der 36-Wochen-Nachfüllungen im Vergleich zu den 24-Wochen-Nachfüllungen des PDS.

Teilnehmer müssen folgende Voraussetzungen erfüllen:

Das Alter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung beträgt mindestens 50 Jahre. Diagnose nAMD innerhalb der vergangenen 9 Monate vor dem Voruntersuchungstermin. Vorhergehende Behandlung mit mindestens drei intravitrealen Anti-VEGF-Injektionen (wie Ranibizumab, Bevacizumab oder Aflibercept) für nAMD gemäß Behandlungsstandard innerhalb von 6 Monaten vor dem Voruntersuchungstermin.  Nachweisliche Reaktion auf vorangegangene intravitreale Anti-VEGF-Behandlung seit der Diagnose.

Die feuchte AMD ist die sogenannte neovaskuläre Form der altersbedingten Makuladegeneration, da sich im Auge neue, krankhafte Blutgefäße bilden. Diese schädigen die Netzhaut und verschlechtern die Sehschärfe zum Teil immens.
In der Studie wird ein mögliches neues Behandlungsverfahren untersucht.

Diese Studie richtet sich an Patienten mit feuchter, altersbedingter Makuladegeneration, die unter kontinuierlicher Behandlung mit Injektionen in das Auge nicht ausreichend ansprechen.

Sind Schäden am Auge durch dauerhaft hohe Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) entstanden, spricht man von diabetischer Retinopathie. Eine mögliche Auswirkung der Hyperglykämie ist eine Schwellung beziehungsweise ein Ödem im Bereich der Makula, dem Ort des schärfsten Sehens auf unserer Netzhaut.
In der Studie wird ein mögliches neues Behandlungsverfahren untersucht.

Studien Teilnahme und Fragen zu unseren Studien

Für die Teilnahme an einer unserer Studien wenden Sie sich gerne an das Team des Augenzentrum Frankfurt. Vor einer Studiendurchführung ist eine umfassende Augenuntersuchung und Aufklärung unserer Patientinnen und Patienten selbstverständlich. Natürlich stehen wir Ihnen bereits im Vorfeld für sämtliche Fragen zur klinischen Forschung allgemein oder zum Ablauf einer klinischen Studie zur Verfügung.

Rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine E-Mail:

+49 (0)69 7566 8880
info@augenzentrumfrankfurt.de